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　　据悉ღ★ღ◈，中慧生物成立于2015年ღ★ღ◈，致力于人用疫苗的研发及产业化ღ★ღ◈，聚焦于未被满足的优质疫苗需求ღ★ღ◈，为市场提供安全ღ★ღ◈、有效的疫苗产品ღ★ღ◈，通过自主创新和授权引进ღ★ღ◈，并行推进传统疫苗升级换代及创新疫苗研发ღ★ღ◈。经过多年的研究开发ღ★ღ◈，公司产品管线包括两种核心产品ღ★ღ◈，即四价流感病毒亚单位疫苗及在研冻干人用狂犬病疫苗ღ★ღ◈，以及其他11种在研疫苗ღ★ღ◈。

　　其中公司核心产品四价病毒亚单位疫苗（慧尔康欣®）按照预防用生物制品1类申请上市ღ★ღ◈，已于2023年5月获得国家药监局批准用于3岁及以上人群ღ★ღ◈，成为中国首款且截至2025年1月15日唯一一款获批的四价流感病毒亚单位疫苗ღ★ღ◈，填补了我国四价流感病毒亚单位疫苗领域的空白ღ★ღ◈。

　　目前ღ★ღ◈，慧尔康欣®已在全国30个省市自治区实现了招标准入凯发k8娱乐官网appღ★ღ◈，并在地方采选中被超过1,100家区县级疾控中心选用ღ★ღ◈，在批签发质量审核中一直保持100%的核准率飞影侠飞影侠ღ★ღ◈。截止2024年9月30日ღ★ღ◈，中慧生物实现产品商业化收入2.172亿元人民币飞影侠ღ★ღ◈。

　　作为国内新一代技术路线的流感疫苗飞影侠ღ★ღ◈，慧尔康欣®进一步丰富了国内高端流感疫苗的品类ღ★ღ◈，为公众提供了更安全ღ★ღ◈、更理想的接种选择ღ★ღ◈。目前ღ★ღ◈，慧尔康欣®用于6-35月龄人群的NDA申请已于2024年6月获受理ღ★ღ◈。同时凯发k8娱乐官网appღ★ღ◈，在国际市场上ღ★ღ◈，公司已经在澳门完成慧尔康欣®上市申请注册ღ★ღ◈，已在菲律宾启动注册程序ღ★ღ◈，并计划于2025年在泰国ღ★ღ◈、乌拉圭及印度尼西亚以及于2026年在加拿大ღ★ღ◈、新加坡ღ★ღ◈、墨西哥及香港进行产品注册ღ★ღ◈。

　　不同于普通感冒ღ★ღ◈，流感具有传染性更强ღ★ღ◈、危害更严重的特点ღ★ღ◈。根据世界卫生组织（WHO）数据ღ★ღ◈，在全球流感每年会导致最多65万人死亡ღ★ღ◈。2024年春季ღ★ღ◈，我国多地相继出现甲流ღ★ღ◈。WHO流感接种立场文件和中国疾病预防控制中心《中国流感疫苗预防接种技术指南》均明确提出ღ★ღ◈，每年接种流感疫苗是预防流感最经济有效的措施ღ★ღ◈，可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险凯发k8娱乐官网appღ★ღ◈。

　　据中慧生物招股书显示ღ★ღ◈，中国的流感疫苗市场从2019年的人民币20亿元大幅增长至2023年的人民币88亿元凯发k8娱乐官网appღ★ღ◈，年复合增长率为45.1%ღ★ღ◈；目前流感疫苗的批签发总数由2019年的30.8百万剂增至2023年的70.5百万剂ღ★ღ◈；预计2032年国内流感疫苗市场将进一步增至人民币198亿元ღ★ღ◈。

　　值得一提的是ღ★ღ◈，中国流感疫苗市场当前渗透率仍然处于低位ღ★ღ◈。根据中国疾控中心的数据ღ★ღ◈，2022年至2023年流感季中国的整体流感疫苗接种率为3.8%ღ★ღ◈，而根据美国疾控中心的数据ღ★ღ◈，于同一流感季美国在6月龄及以上所有人群中的疫苗接种率为49.3%ღ★ღ◈。此数据显示我国疫苗接种率低于海外国家水平飞影侠ღ★ღ◈，仍有巨大的提升空间ღ★ღ◈。

　　目前ღ★ღ◈，市面上的流感疫苗有三价和四价两类ღ★ღ◈，相比于三价流感疫苗ღ★ღ◈，四价流感疫苗覆盖的流感毒株更多ღ★ღ◈，保护效果更全面ღ★ღ◈。中慧生物自主研发的四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣® 采用的是更为安全ღ★ღ◈、先进的亚单位工艺技术ღ★ღ◈，是传统病毒裂解疫苗的重大技术升级ღ★ღ◈，提供了高抗原纯度及低不良反应风险的产品ღ★ღ◈。

　　因此ღ★ღ◈，中慧生物研发的四价流感病毒亚单位疫苗具备保护全面ღ★ღ◈、组分抗原纯度高ღ★ღ◈、不良反应率低等产品优势ღ★ღ◈，进一步丰富了流感疫苗产品选择ღ★ღ◈，有望促进流感疫苗市场尤其是高端流感疫苗市场持续扩容ღ★ღ◈。

　　招股书显示ღ★ღ◈，随着中慧生物开发的首个四价流感病毒亚单位疫苗于2023年获得国家药监局批准ღ★ღ◈，预计中国的流感病毒亚单位疫苗市场将从2023年的人民币4亿元快速增长至2032年的人民币34亿元ღ★ღ◈。

　　据招股书显示ღ★ღ◈，在市场需求的推动下ღ★ღ◈，经过多年的研究开发ღ★ღ◈，中慧生物已围绕利用与国际流行病发展趋势以及疫苗开发方向一致的新技术进行创新型疫苗研发和传统疫苗升级ღ★ღ◈，构建丰富的疫苗管线ღ★ღ◈。

　　目前公司合计布局有13项产品管线项产品四价流感病毒亚单位疫庙（用于3岁及以上人群）已获批ღ★ღ◈，3项产品已进入临床及以后阶段ღ★ღ◈，包括三价流感病毒亚单位疫苗已申报NDAღ★ღ◈；23价肺炎球菌多糖疫苗及冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）均已完成I期临床试验ღ★ღ◈；此外ღ★ღ◈，加佐剂四价亚单位流感疫苗ღ★ღ◈、加佐剂三价亚单位流感疫苗及重组带状疱疹疫苗均已获得IND批准ღ★ღ◈，准备进入临床试验阶段ღ★ღ◈；另有多款产品处于临床前阶段ღ★ღ◈。公司后续多领域梯队管线动力十足ღ★ღ◈。

　　其中ღ★ღ◈，公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗是基于人二倍体细胞研发ღ★ღ◈，世界卫生组织推荐称人二倍体细胞是生产病毒疫苗最安全的细胞培养基质之一ღ★ღ◈，因此其制备的人二倍体细胞狂犬病疫苗被视为“金标准”狂犬病疫苗ღ★ღ◈，具备良好的安全性ღ★ღ◈，在研冻干人用狂犬病疫苗有望成为主流Vero细胞狂犬病疫苗的良好替代品ღ★ღ◈。此外凯发k8娱乐官网appღ★ღ◈，在接种方式上ღ★ღ◈，中慧生物采用预灌封稀释剂注射器ღ★ღ◈，结合冻干制剂ღ★ღ◈，减少手动抽取和制备步骤ღ★ღ◈，降低污染风险ღ★ღ◈，接种更加便捷ღ★ღ◈。在接种计划上ღ★ღ◈，正在开发更加灵活的接种方案凯发k8娱乐官网appღ★ღ◈，如ღ★ღ◈：Essen方案（五针）ღ★ღ◈、Zagreb方案（四针）及简易四针等方案ღ★ღ◈，可满足不同需求ღ★ღ◈。这种应变能力亦加强了在区县的招标准入层面的优势ღ★ღ◈。

　　根据公司招股书披露ღ★ღ◈，中国人用狂犬病疫苗市场从2019年的人民币38亿元大幅增至2023年的人民币89亿元ღ★ღ◈，预计于2032年将进一步增至人民币125亿元ღ★ღ◈。由人二倍体细胞生产的狂犬病疫苗由于其高安全性ღ★ღ◈，有望成为目前中国市场上传统狂犬病疫苗的良好替代品ღ★ღ◈。截至2025年1月15日ღ★ღ◈，中国有23种已上市狂犬病疫苗ღ★ღ◈，其中仅有2种利用人二倍体细胞研制的疫苗ღ★ღ◈，突显其巨大的增长潜力ღ★ღ◈。

　　为保障管线研发推进的顺利进行ღ★ღ◈，中慧生物已打造出全品类疫苗开发支撑平台ღ★ღ◈，涵盖疫苗开发支撑平台与专有技术平台ღ★ღ◈。疫苗开发支撑平台包含基因工程和蛋白表达与纯化ღ★ღ◈、mRNA 疫苗研究ღ★ღ◈、佐剂开发与生产等三大平台ღ★ღ◈，可实现从蛋白疫苗工艺开发到 mRNA 疫苗精准设计ღ★ღ◈、佐剂定制开发等ღ★ღ◈。专有技术平台包括大规模扩增ღ★ღ◈、多糖蛋白结合技术ღ★ღ◈、微生物与免疫学研究等平台ღ★ღ◈，能提升病毒产量ღ★ღ◈、专注多糖蛋白结合物工艺研发ღ★ღ◈、深入研究微生物致病机制等ღ★ღ◈。凭借这些平台ღ★ღ◈，中慧生物不仅获得了 32 项专利ღ★ღ◈，还能够助力公司发现并开发出具有重大市场需求且与现有管线具有协同作用的新在研疫苗ღ★ღ◈。

　　为保障产品获批后的商业化落地ღ★ღ◈，在生产能力布局方面ღ★ღ◈，中慧生物自2019年起建立自有产能ღ★ღ◈，组建了一支由249名疫苗生产专业人员和110名质量管理专业人员构成的专业团队ღ★ღ◈，核心领导经验丰富ღ★ღ◈，确保生产高质量开展ღ★ღ◈。招股书显示ღ★ღ◈，自四价流感病毒亚单位疫苗自2023年上市以来ღ★ღ◈，报告期内ღ★ღ◈，公司产品合格率为100%ღ★ღ◈、批签发通过率为100%ღ★ღ◈。目前ღ★ღ◈，公司位于江苏泰州的首个生产园区已发挥重要作用ღ★ღ◈，首条流感疫苗生产线原液车间年处理鸡胚可达2000万至3000万个ღ★ღ◈，成品制剂车间年产量达400万剂ღ★ღ◈，第二条同产能生产线也在工艺验证阶段ღ★ღ◈。

　　秉承让世界用上中国优质疫苗的使命ღ★ღ◈，中慧生物坚持国际运营战略ღ★ღ◈，聚焦疫苗的差异化研发ღ★ღ◈，在研产品市场前景广阔ღ★ღ◈，有望在快速增长及低渗透率的中国疫苗市场中把握市场机遇ღ★ღ◈，从而持续推动公司未来业绩增长ღ★ღ◈，在行业内保持较强的竞争力ღ★ღ◈，与此同时助力我国疫苗产业创新升级ღ★ღ◈，让国人用上全球创新疫苗ღ★ღ◈，让世界用上中国优质疫苗ღ★ღ◈。