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　　带状疱疹（herpes zoster）是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virusღღ✿◈，VZV）经再激活引起的感染性皮肤病ღღ✿◈。带状疱疹是皮肤科常见病ღღ✿◈，除皮肤损害外ღღ✿◈，常伴有神经病理性疼痛ღღ✿◈，多见于年龄较大ღღ✿◈、免疫抑制或免疫缺陷等人群ღღ✿◈，严重影响患者生活质量ღღ✿◈。

　　带状疱疹后神经痛（PHN）发病率较高ღღ✿◈，《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》显示ღღ✿◈，约9%～34%的带状疱疹患者会发生PHNღღ✿◈，并随年龄增加逐渐升高ღღ✿◈，PHN疼痛评级可达7级以上ღღ✿◈，属于重度疼痛ღღ✿◈，严重影响患者生活质量ღღ✿◈。

　　•带状疱疹和带状疱疹后神经痛尚无特效药ღღ✿◈，常见治疗手段以缓解症状为主ღღ✿◈，预后还可能复发ღღ✿◈，美国疾病预防控制中心已将带状疱疹疫苗纳入成人免疫程序表ღღ✿◈，推荐50岁及以上老年人及时接种带状疱疹疫苗ღღ✿◈，以预防带状疱疹的发生ღღ✿◈。

　　中国带状疱疹疫苗从研发到接种历经多环节ღღ✿◈。研发上市时ღღ✿◈，先发现靶标ღღ✿◈，经临床前研究后申报临床ღღ✿◈，依次开展Iღღ✿◈、Ⅱღღ✿◈、Ⅲ期临床试验ღღ✿◈，成功后申请上市ღღ✿◈，获批进入生产凯发K8官网ღღ✿◈、流通与使用阶段ღღ✿◈。生产到接种供应方面ღღ✿◈，持有人获生产批件后可自生产或委托生产ღღ✿◈，疫苗经批签发合格后上市销售ღღ✿◈，经省ღღ✿◈、市县区疾控采购分发至接种单位ღღ✿◈，也有直接配送ღღ✿◈，保障接种ღღ✿◈。

　　人口老龄化趋势下ღღ✿◈，老年人健康需求值得关注ღღ✿◈。当前ღღ✿◈，我国65岁及以上人口2.2亿人ღღ✿◈，我国逐步进入到老龄化社会ღღ✿◈，老龄化程度逐渐加深黑料不打烊网址更新ღღ✿◈。2015-2024年ღღ✿◈，我国65岁以上人口占比提升了5.1个百分点ღღ✿◈，老龄化进程明显加快ღღ✿◈。

　　带状疱疹发病率随年龄增长而升高ღღ✿◈：根据《Theglobal epidemiology of herpes zoster》统计显示（如图5）ღღ✿◈，带状疱疹发病率随着年龄增长而升高ღღ✿◈，40-50岁之后ღღ✿◈，带状疱疹发病率显著升高ღღ✿◈。

　　我国居民医疗保健消费整体呈逐年增加趋势ღღ✿◈。根据国家统计局数据ღღ✿◈，2023年居民人均医疗保健消费支出为2460元ღღ✿◈，占消费支出比例9.2%ღღ✿◈。我国 居民医疗保健消费占比提升ღღ✿◈。2013-2023年ღღ✿◈，居民人均医疗保健消费支出占整体消费支出比例不断升高ღღ✿◈，显示出我国居民医疗保健意识增强ღღ✿◈。国 产疫苗价格较低ღღ✿◈，疫苗可及性提升ღღ✿◈。从2价HPV疫苗和13价肺炎疫苗国产/进口价格对比ღღ✿◈，国产价格显著低于进口价格ღღ✿◈，这更有利于进一步提升疫苗可及性ღღ✿◈。

　　全球带状疱疹疫苗仍有很大的市场空间ღღ✿◈。弗若斯特沙利文数据显示ღღ✿◈，全球带状疱疹疫苗市场规模从 2015 年的 7 亿美元增至 2021 年的 24 亿美元ღღ✿◈，预计 2025 年将增长至 61 亿美元ღღ✿◈，2030 年进一 步增长至 126 亿美元ღღ✿◈。

　　中国的带状疱疹疫苗市场持续显著增长的整体趋势ღღ✿◈。 按销售收入计中国的带状疱疹疫苗市场从2015年的0增至2021年的人民币6 亿元ღღ✿◈，并预计从2021年至2025年按106%的复合年增长率增长至2025年的人民 币108亿元ღღ✿◈。

　　多数国家疫苗接种率低ღღ✿◈，全球仍有很大的渗透空间ღღ✿◈。2021年除美国（26.8%）以外ღღ✿◈，多数国家带状疱疹疫苗接种率处于很低水平ღღ✿◈， 我国仅为0.1%ღღ✿◈，未来渗透空间很大ღღ✿◈。随着GSK疫苗的不断拓展ღღ✿◈，2024年拓展超35个国家ღღ✿◈，2022年ღღ✿◈，美国渗透率 也提升至35%ღღ✿◈，我国渗透率提升至0.3%ღღ✿◈。

　　在中国凯发国际娱乐官网入口网址ღღ✿◈，疫苗监管始终秉持严格监管ღღ✿◈、安全第一ღღ✿◈、创新驱动ღღ✿◈、行业整合的原则ღღ✿◈，这深刻影响着带状疱疹疫苗等各类疫苗的全生命周期ღღ✿◈。自2016年起ღღ✿◈，国务院ღღ✿◈、全国人大常委会等多部门陆续出台一系列政策ღღ✿◈。如《疫苗流通和预防接种管理条例（修订）》强化流通接种各环节监管ღღ✿◈；《中华人民共和国疫苗管理法》明确全生命周期法律责任ღღ✿◈；还有众多政策分别在临床试验ღღ✿◈、储存运输ღღ✿◈、集中采购ღღ✿◈、质量安全等方面规范管理ღღ✿◈，为带状疱疹疫苗的研发ღღ✿◈、生产ღღ✿◈、流通ღღ✿◈、接种筑牢政策监管基石ღღ✿◈，保障其安全性与有效性ღღ✿◈。

　　全球共上市四款带状疱疹疫苗ღღ✿◈，中国已获批两款ღღ✿◈。截至目前ღღ✿◈，全球共上市了四款带状疱疹疫苗ღღ✿◈，分别是默沙东的 Zostavax黑料不打烊网址更新ღღ✿◈、葛兰素史克的 Shingrixღღ✿◈、SK 化工株式会社的 SkyZoster 及百克生物的感维ღღ✿◈。其中 Zostavax 由于保护效力较低已于2020 年 11 月在美国停产ღღ✿◈。中国有两款疫苗上市ღღ✿◈，分别为葛兰素史克的Shingrix以及百克生物的感维ღღ✿◈。

　　中国市场格局呈现双寡头竞争态势ღღ✿◈，主要由葛兰素史克的Shingrix和百克生物的感维疫苗主导ღღ✿◈。智飞生物与GSK合作推广Shingrixღღ✿◈，进一步推动 市场渗透ღღ✿◈。随着老龄化加剧和公众认知提升ღღ✿◈， 市场潜力巨大ღღ✿◈，未来有望持续扩大ღღ✿◈。

　　从保护率上来看ღღ✿◈，GSK的重组蛋白路线%ღღ✿◈，较减毒活技术路线优势明显ღღ✿◈； 随着新型mRNA技术发展ღღ✿◈，其在带状疱疹疫苗应用成为趋势ღღ✿◈。

　　从企业方面看ღღ✿◈，绿竹生物的重组蛋白疫苗已完成Ⅲ期临床并申请上市ღღ✿◈，领跑行业ღღ✿◈；迈科康ღღ✿◈、中慧元通ღღ✿◈、瑞科生物等处于Ⅲ期临床ღღ✿◈，神州细胞等推进Ⅱ期临床ღღ✿◈，远大赛威等8家开展Ⅰ期临床ღღ✿◈，嘉晨西海等4家申报临床ღღ✿◈，形成多层次研发梯队ღღ✿◈； 技术路线%ღღ✿◈，呈现多元化格局ღღ✿◈； 注册分类上ღღ✿◈，1.2类企业聚焦新抗原开发天生赢家一触即发ღღ✿◈，占比达68.4%ღღ✿◈，1.3类企业探索新型佐剂占比达21.1%ღღ✿◈，差异化布局为未来竞争奠定基础ღღ✿◈。

　　目前ღღ✿◈，中国在研带状疱疹疫苗管线丰富多样ღღ✿◈。众多企业积极投身研发ღღ✿◈，涵盖多种疫苗类型ღღ✿◈。其中ღღ✿◈，绿竹生物制药有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）已申请上市凯发,凯发k8,K8ღღ✿◈，有望率先取得突破ღღ✿◈。上海迈科康生物科技有限公司等多家企业的产品处于Ⅲ期临床阶段ღღ✿◈，在疫苗保护效力等关键指标上接受严格验证ღღ✿◈。还有不少企业处于Ⅰ期ღღ✿◈、Ⅱ期临床或申请临床阶段ღღ✿◈，如北京科兴中维生物技术有限公司的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗等也崭露头角黑料不打烊网址更新ღღ✿◈，显示出中国在带状疱疹疫苗研发领域的蓬勃创新活力与多元化发展态势ღღ✿◈。

　　GSK采用重组蛋白技术ღღ✿◈，2017 年获批上市ღღ✿◈，技术成熟ღღ✿◈，对高龄人群保护效果佳ღღ✿◈，全球销售额可观黑料不打烊网址更新ღღ✿◈，2022 年同比大增 72% ღღ✿◈。百克生物采用减毒活疫苗技术ღღ✿◈，价格低ღღ✿◈、剂次少ღღ✿◈，适用于 40 岁以上人群凯发k8国际首页登录ღღ✿◈，ღღ✿◈，2023 年获批上市ღღ✿◈，上市首年销售额亮眼ღღ✿◈。

　　国内在研疫苗进展显著ღღ✿◈，绿竹生物的重组蛋白疫苗已申请上市黑料不打烊网址更新ღღ✿◈，头对头临床试验数据表现优异ღღ✿◈，预计最快 2025 年第四季度上市ღღ✿◈。迈科康生物的新型佐剂疫苗k8凯发(中国)天生赢家·一触即发ღღ✿◈，ღღ✿◈、中慧元通生物和瑞科生物的重组蛋白疫苗均处于Ⅲ期临床ღღ✿◈，有望凭借各自技术优势ღღ✿◈，如免疫原性高凯发官方网站ღღ✿◈，ღღ✿◈、生产工艺优化等ღღ✿◈，为市场带来新选择ღღ✿◈，满足不同人群需求ღღ✿◈。

　　铝盐佐剂应用极为广泛ღღ✿◈，为众多厂商所采用ღღ✿◈。其主要成分为氢氧化铝磷酸铝ღღ✿◈，具备独特结构ღღ✿◈，能够将抗原吸附于铝盐表面ღღ✿◈，进而激活Nalp3炎症复合体ღღ✿◈，有效诱导体液免疫应答ღღ✿◈。该佐剂具有成本低廉ღღ✿◈、安全性良好的显著优势ღღ✿◈，然而在诱导细胞免疫方面存在一定局限性ღღ✿◈。

　　GSK公司的AS01B佐剂ღღ✿◈，应用于其重组带状疱疹疫苗中ღღ✿◈。该佐剂含有脂质体基质以及免疫刺激分子（如QS21）等成分ღღ✿◈，可激活树突状细胞ღღ✿◈，能够高效诱导T细胞免疫反应ღღ✿◈，使疫苗的保护效力高达97.16% ღღ✿◈。但需要注意的是ღღ✿◈，它可能引发发热ღღ✿◈、全身痛等不良反应ღღ✿◈。百克的带状疱疹减毒活疫苗则采用无佐剂策略ღღ✿◈，依托减毒活疫苗技术ღღ✿◈，增强机体的免疫记忆ღღ✿◈。

　　国内在研的带状疱疹疫苗佐剂同样亮点纷呈ღღ✿◈。迈科康生物的MA105复合佐剂系统ღღ✿◈，可激活更为强劲的细胞免疫ღღ✿◈；中慧元通的铝/CpG复合佐剂ღღ✿◈，在诱导体液免疫和细胞免疫方面表现突出ღღ✿◈；瑞科生物的BFA01佐剂与AS01B佐剂类似ღღ✿◈，具备较高的保护效力ღღ✿◈。这些佐剂不断推陈出新ღღ✿◈，为提升带状疱疹疫苗的免疫效果筑牢根基ღღ✿◈。

　　企业概况上ღღ✿◈，GSK等几家企业在市值ღღ✿◈、融资及资金储备等方面各有优势ღღ✿◈。销售与产品层面ღღ✿◈，GSK等企业凭借不同合作模式ღღ✿◈，在销售推广ღღ✿◈、产品线布局上差异明显ღღ✿◈，有的主营人用疫苗ღღ✿◈，有的涉足宠物疫苗ღღ✿◈，有的研发管线丰富但销售体系待完善ღღ✿◈。研发与生产领域ღღ✿◈，技术平台上各企业各有侧重ღღ✿◈，生产基地布局也各有不同ღღ✿◈，都为带状疱疹疫苗及其他疫苗产品发展提供支撑黑料不打烊网址更新ღღ✿◈。

　　葛兰素史克（GSK）成立于2000年ღღ✿◈，总部位于英国伦敦ღღ✿◈，作为全球领先的制药和医疗保健公司ღღ✿◈，业务广泛覆盖抗感染ღღ✿◈、中枢神经系统等领域ღღ✿◈，在150多个国家开展业务ღღ✿◈。它专注创新药物ღღ✿◈、疫苗与健康产品研发ღღ✿◈，是世卫组织认定唯一研发艾滋病ღღ✿◈、疟疾和结核病疫苗的公司ღღ✿◈。在疫苗业务方面ღღ✿◈，2024年营收占比达29.0%ღღ✿◈，依托12个生产基地ღღ✿◈，2022年具备生产交付5亿剂疫苗的能力ღღ✿◈，当年药物和疫苗交付量达23亿ღღ✿◈，全球每年40%的儿童接种其疫苗ღღ✿◈，超20种疫苗抵御脑膜炎等疾病ღღ✿◈。财务上ღღ✿◈，2024年营业额134亿英镑ღღ✿◈，同比增长8%ღღ✿◈，核心经营利润91亿英镑ღღ✿◈，同比增长13% ღღ✿◈，核心每股收益159.3便士ღღ✿◈，同比增长12% ღღ✿◈，经营活动现金流79亿英镑 ღღ✿◈。在带状疱疹疫苗领域ღღ✿◈，2022 - 2024年销售额分别为29亿ღღ✿◈、35亿ღღ✿◈、34亿英镑 ღღ✿◈，其上市疫苗还有Cervarix希瑞适双价人乳头瘤病毒吸附疫苗ღღ✿◈、Engerix B安在时重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）等ღღ✿◈。

　　葛兰素史克（GSK）秉持创新多元战略ღღ✿◈，聚焦核心领域ღღ✿◈，借国际化合作促增长ღღ✿◈。其研发管线丰富ღღ✿◈，众多产品处于关键阶段ღღ✿◈。疫苗领域ღღ✿◈，虽未直接提及带状疱疹疫苗ღღ✿◈，但呼吸道合胞病毒ღღ✿◈、脑膜炎ღღ✿◈、水痘等疫苗研发亮眼ღღ✿◈；药物研发覆盖多疾病领域ღღ✿◈，通过广泛研发为健康事业及产品创新筑牢根基ღღ✿◈。

　　百克生物成立于2004年ღღ✿◈，作为专注传染病防治的创新药企ღღ✿◈，通过完善体系ღღ✿◈、多元技术平台ღღ✿◈，历经水痘疫苗等产品上市ღღ✿◈，2023年带状疱疹疫苗上市填补国内空白ღღ✿◈，凭借丰富产品矩阵在国内疫苗市场尤其是带状疱疹疫苗领域发挥重要防控作用ღღ✿◈。

　　绿竹生物自2001年创立ღღ✿◈，专注创新型人用疫苗及治疗性生物制剂研发ღღ✿◈，致力于疾病预防ღღ✿◈。截至2023年末天生赢家一触即发ღღ✿◈，三款产品处于临床阶段ღღ✿◈，核心产品LZ901进入Ⅲ期临床并获美国FDA批准开展美国Ⅰ期临床ღღ✿◈，有望成国内首款创新重组带状疱疹疫苗ღღ✿◈，且具全球首创四聚体分子结构ღღ✿◈。资本运作上ღღ✿◈，2019 - 2023年多轮融资助力发展ღღ✿◈。技术上有五大核心平台保障药物全周期研发ღღ✿◈。生产布局含北京研发中试中心ღღ✿◈，一期拿证ღღ✿◈、二期在建ღღ✿◈。专利布局广泛ღღ✿◈，与伙伴推进商业化ღღ✿◈。

　　绿竹生物聚焦创新疫苗与抗体领域ღღ✿◈，在研管线丰富ღღ✿◈。核心产品重组带状疱疹疫苗（LZ901）优势突出ღღ✿◈，具全球首创四聚体分子结构ღღ✿◈，临床前及I期试验显示高免疫原性ღღ✿◈、安全性好ღღ✿◈，适用人群广（III期扩至40岁及以上 ）ღღ✿◈，液体制剂便于储运ღღ✿◈。已完成中国III期临床ღღ✿◈，计划2024年二季度在美国完成I期临床ღღ✿◈，有望提供创新预防方案ღღ✿◈，其研发模式和申报策略彰显领先地位ღღ✿◈。此外天生赢家一触即发ღღ✿◈，在研管线还含治疗自身免疫病ღღ✿◈、癌症抗体及预防水痘等疫苗ღღ✿◈，研发实力强ღღ✿◈、产品储备丰富ღღ✿◈。

　　成都迈科康2016年由陈德祥博士创立ღღ✿◈，专注人用和兽用创新疫苗研产销ღღ✿◈。公司有国际领先平台ღღ✿◈，布局十余项管线项获批ღღ✿◈。发展中获多轮融资ღღ✿◈，在成都ღღ✿◈、上海有基地ღღ✿◈，设多家子公司ღღ✿◈。核心团队资深ღღ✿◈，陈德祥从业超30年ღღ✿◈。技术平台先进ღღ✿◈，基因工程识别抗原ღღ✿◈，佐剂自主设计生产ღღ✿◈，mRNA技术独特ღღ✿◈。其积淀与创新有望为带状疱疹等疫苗研发突破ღღ✿◈，推动产业发展ღღ✿◈。

　　成都迈科康践行国际化ღღ✿◈，重预防治疗ღღ✿◈，在研管线进展快ღღ✿◈。重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）受关注ღღ✿◈，用MA105复合佐剂防带状疱疹ღღ✿◈，2021 - 2024年研发稳步推进ღღ✿◈。其管线还有多种人用疫苗及治疗产品ღღ✿◈，在多领域发力ღღ✿◈，研发实力强ღღ✿◈，前景广ღღ✿◈，有望为疫苗防控献创新成果ღღ✿◈。

　　江苏中慧元通2015年成立ღღ✿◈，践行人用新型及多联多价创新疫苗ღღ✿◈，成果丰硕ღღ✿◈。产品涵盖多种重磅疫苗ღღ✿◈，在研管线多元ღღ✿◈。研发有专业团队ღღ✿◈，与知名机构合作ღღ✿◈，技术平台多元ღღ✿◈。专利方面ღღ✿◈，重组带状疱疹疫苗专利获批ღღ✿◈，佐剂专利审查中ღღ✿◈。生产基地一ღღ✿◈、二期完善ღღ✿◈，上海设研发中心ღღ✿◈。其在带状疱疹等疫苗领域全方位布局处方药ღღ✿◈，实力潜力兼具ღღ✿◈，助力中国疫苗事业ღღ✿◈。

　　江苏中慧元通在疫苗研发领域布局多元ღღ✿◈、创新力强ღღ✿◈。其重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）受关注ღღ✿◈，用于防带状疱疹及并发症ღღ✿◈，注册1.2类ღღ✿◈，2020 - 2025年研发按序推进天生赢家一触即发ღღ✿◈。在研管线含多种疫苗ღღ✿◈，覆盖多疾病预防领域ღღ✿◈，已上市四价流感疫苗适3岁 + 人群防流感ღღ✿◈。公司靠研发投入与创新ღღ✿◈，在带状疱疹等疫苗研发发力ღღ✿◈，有望提供优质创新产品提升疾病防控水平ღღ✿◈。

　　瑞科生物专注疫苗研产销ღღ✿◈，有新型佐剂等三大平台ღღ✿◈，开发10余款疫苗覆盖多重大疾病领域ღღ✿◈。带状疱疹疫苗方面ღღ✿◈，REC610免疫原性好已临床ღღ✿◈。核心产品REC603处III期ღღ✿◈，ReCOV为强竞争力二代新冠疫苗ღღ✿◈。2017 - 2022年多轮融资并IPOღღ✿◈。生产基地布局优ღღ✿◈，HPV疫苗基地年产2000万剂达WHO标准ღღ✿◈，创新疫苗基地获证且通过欧盟审计ღღ✿◈，用于REC610临床样品生产ღღ✿◈，凭优势有望为疾病防控献更多成果ღღ✿◈。

　　瑞科生物以HPV疫苗为核心ღღ✿◈，深耕带状疱疹疫苗并布局mRNA技术ღღ✿◈。其重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）受关注ღღ✿◈，注册3.3类ღღ✿◈，防带状疱疹（非原发性水痘 ）ღღ✿◈，用BFA01佐剂ღღ✿◈，2023 - 2024年研发按序推进ღღ✿◈。在研管线还有多种疫苗天生赢家一触即发ღღ✿◈，覆盖多疾病预防领域ღღ✿◈。公司借技术平台优势推进研发ღღ✿◈，有望提供优质疫苗ღღ✿◈，尤其在带状疱疹疫苗研发助力疾病防控ღღ✿◈。